Dr. Patrick Brill-Edwards, Director Merck pentru Worldwide Vaccines Regulatory
FABRICA DE SCLAVI – Episodul 4
In loc de introducere:
” Exista foarte multe probe care arata ca imunizarea copiilor face mai mult rau decat bine.” – Dr Anthony Morris (formerly Chief Vaccine Control Officer at the FDA)
” Cred ca nici o persoana nu ar permite nimanui sa-i faca un vaccin daca ar sti, intr-adevar, cum sunt facute vaccinurile, ce contin, ce minciuni se sustin despre ele si care este procentul real de pericol in contractarea respectivei boli, procent care este minim” – Dr Eva Snead
Regula 4: Un sclav perfect se formeaza de la varste fragede. Accesul la puii de sclavi se face speriind parintii cu moartea si / sau boala puilor. Frica este o arma aproape imbatabila si permite evitarea evenimentelor si intrebarilor nedorite. In plus, sclavii produc multi bani.
Vaccinarea HPV de la A la B(ani) !
Capitolul 2
In mai 2007, Judicial Watch a trimis o cerere catre FDA prin care solicita accesul la toate documentele legate de Gardasil. A fost nevoie de actionarea in judecata a FDA-ului si, in iunie 2008, FDA a trimis 4 seturi de documente. Ceea ce a reiesit din documentele respective este accesibil aici
http://www.judicialwatch.org/story/2008/may/judicial-watch-investigates-side-effects-hpv-vaccine . Sa-l rasfoim si sa vedem cine ce mai zice si din alte surse.
Gardasil este promovat ca un vaccin care previne cancerul „ .. dar nu a fost evaluat potentialul de carcinogenicitate si genotoxicitate”. ( n.n. Pentru cei care nu au aflat inca, legislatia europeana si americana considera ca studiile de acest gen pentru vaccinuri nu sunt necesare decat rar.)
Un vaccin trece de evaluarile FDA cam in 10 luni. Gardasil a „zburat” spre licentiere in 6 luni. Gardasil a fost recomandat pentru femei / fete intre 9 si 26 de ani.
Printre documentele obtinute de Judicial Watch este si un memorandum trimis de Merck catre FDA in iunie 2006, in care sunt descrise testele clinice si rezultatele pentru Gardasil.
Merck a condus 4 studii dublu –orb controlate placebo* si in studii au fost 20541 femei cu varstele intre 16 si 26 de ani. 27% dintre subiecti fusesera expusi deja uneia dintre cele 4 tulpini de HPV ce se regasesc in vaccin. Dar Gardasil este un medicament profilactic si nu trateaza infectiile HPV pre-existente!!
Dat fiind faptul ca Gardasil nu vindeca HPV, persoanele care aveau deja leziuni sau simptome de la pre-expunerea la tulpinile virusului nu au fost considerate in studiu. Asta este extrem de problematic, avand in vedere ca multe femei au HPV ( infectie cu) fara sa stie asta, iar pentru vaccinarea cu Gardasil NU se cere testarea inainte de vaccinare.
Un studiu publicat in New England Journal of Medicine afirma ca „nu este clar daca vaccinarea (cu Gardasil) a afectat evolutia infectiilor cu HPV 16 sau HPV 18 prezente inainte de administrarea primei doze de vaccin” (The New England Journal of Medicine, “Quadrivalent Vaccine against Human Papillomavirus to Prevent High-Grade Cervical Lesions.”)
Nu numai ca Gardasil nu vindeca infectiile pre-existente cu HPV, dar se pare ca poate inrautati simptomele. Femeile care au deja virusul si nu stiu, pot suferi eruptii masive de negi genitali sau leziuni precanceroase anormale (…) Desi Gardasil este promovat ca un vaccin preventiv, Merck inca sugereaza ca femeile care au fost expuse la 1 sau 2 din tulpinile prezente in vaccin sa se vaccineze, in speranta ca vaccinul le va proteja pentru restul de tulpini.
Ce te faci cu negii?
Printre rapoartele VAERS obtinute de Judicial Watch, exista 78 de cazuri separate in care, dupa vaccinarea cu Gardasil, pacientii au suferit eruptii masive de negi. Iata extrase din rapoartele VAERS:
La 2 zile dupa vaccinarea cu prima doza de Gardasil pacientul a dezvoltat negi inghinali. Nu exista istoric medical cunoscut pentru acesti negi. Pacientul a revenit dupa o luna si i-a fost administrata a doua doza de Gardasil. Cateva zile mai tarziu pacientul a suferit o eruptie uriasa de negi. VAERS ID: 292052-1
De la un consumator s-a primit o informatie legata de fiica ei de 17 ani, fara antecedente medicale si cu o alergie la sulfa si care, pe 28 sept 2007 a fost injectata cu prima doza de Gardasil. Inainte de vaccinare pacientul fusese testat pentru HPV si negi genitali si rezultatele au fost negative. In 15 octombrie 2007, pacientul a facut febra si i-au aparut bubite albe care au fost diagnosticate ca fiind negi genitali. VAERS ID: 301339-115
Eruptiile nu s-au limitat doar la simpli negi genitali. Unii pacienti au suferit eruptii de negi pe maini, fata si picioare. Negii (de pe piele) sunt cauzati de tulpini diferite ale virusului HPV (fata de cei prezenti in vaccin) dar este surprinzator faptul ca Gardasil, care a fost realizat sa protejeze numai impotriva negilor genitali, ar putea cauza eruptii de negi cauzate de alte tulpini decat cele din vaccin. Unele dintre eruptiile raportate au fost moderate dar altele au fost seriose si simptomele au persistat.
O fata de 16 ani a fost vaccinata cu Gardasil. Ulterior vaccinarii, la o data neprecizata, pacientul i-au aparut negi pe mani. Au fost necesara ingrijire medicala. Negii de pe maini persista. VAERS ID: 300862-1
* * *
Fiica mea a inceput sa aiba negi pe fata si pe piept dupa cea de-a doua doza de Gardasil. Are multi negi pe fata si pe piept, cel puti 20 sau mai multi. Nu a avut niciodata o astfel de problema inainte de administrarea vaccinului. A fost tratata de medicul ei si acum a fost trimisa la dermatologie. Inca nu s-a recuperat. VAERS ID: 288998-116
Posibilitatea ca vaccinul Gardasil sa inrautateasca infectiile cu HPV este extrem de serioasa si un motiv de ingrijorare atat pentru criticii vaccinului cat si pentru FDA. Un document realizat de departamentul VRBPAC (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) al FDA in mai 2006, mentioneaza urmatoarele:
„ Sunt doua procupari importante care au fost identificate pe parcurusul evaluarii eficacitatii pentru BLA [biologics license application]. Una este potentialul Gardasilului de a amplifica boala in cadrul unui subgrup de subiecti ( n.t. : din grupurile de testare) care prezentau, la inceputul testelor, evidente de infectie persistenta cu tulpini HPV din tipul celor prezenta si in vaccin.
Cea dea doua preocupare a fost data de depistarile de leziuni CIN 2/3 ( neoplazie interepiteliala cervicala, schimbari celulare abnormale, in stadiu moderat) sau inrautatiri ale simptomelor produse de tipuri ( tulpini) de HPV neincluse in vaccin. Aceste imbolnaviri cauzate de alte tulpini de HPV au potentialul de a micsora eficacitatea rezultatelor Gardasilului in generarea protectiei pentru tulpinile HPV continute in vaccin. (…)
Rezultatul analizelor exploratorii pentru subgrup …. sugereaza o ingrijorare ca subiectii care erau pozitivi la tulpinile incluse in vaccin au avut mai multe leziuni CIN 2/3 sau mai grave”. ( FDA, “VRBPAC Background Document: Gardasil HPV Quadrivalent Vaccine,” May 18, 2006,
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4222B3.pdf , Accessed June 26, 2008.)
Un grafic din raportul comisiei arata ca eficacitatea vaccinului in subiectii deja expusi „tipurilor relevante de HPV” a avut o rata de eficacitate observata de – 44%. Aceasta rata de eficacitate disturbatoare ridica intrebarile: cine anume ar trebui vaccinat si de ce FDA permite administrarea Gardasil fara pre-testare pentru HPV. (..)
In data de 25 iunie 2008, FDA a respins cererea MERCK de a extinde marketingul pentru Gardasil catre femei cu varste intre 27 si 45 de ani. Printr-o scrisoare, FDA a notificat Merck asupra faptului ca exista „consecinte” (issues) care impiedica aprobarea planurilor companiei. (Reuters, “Merck’s Gardasil Not Cleared for Older Women,” June 25, 2006,
http://uk.reuters.com/article/healthNews/idUKWNAS917720080626?pageNumber=2&virtualBrandChannel=0&sp=true
FDA a refuzat cererea Judicial Watch de a primi copia scrisorii trimise catre Merk, declarand ca scrisoarea ar putea fi accesibila prin drepturile permise de FOIA. Judicial Watch a depus o cerere de a primi copia respectiva, in baza legii liberului acces la informatii (FOIA).
In relatarile sale despre acest refuz al FDA, mass media de stiri sustine ca agentia (FDA) a avut intrebari specifice legate de eficienta Gardasil in grupul de populatie cu varsta mai ridicata. Aceste intrebari par sa mearga in paralel cu observatiile VRBPAC din mai 2006 (vezi mai sus).
Merck a esuat si in a primi aprobarea de la FDA pentru a include si alte tulpini de virus in vaccinul Gardasil (sursa Reuters, vezi mai sus).
Un alt raport de testare arata ca Merck a testat Gardasilul folosind un placebo ce contine aluminium. In timp ce majoritatea solutiilor placebo sunt solutii saline, FDA a permis Merck sa foloseasca un placebo cu continut de aluminiu si fara a mentiona cat aluminiu contine acel placebo. Gardasil contine 225 mcg de aluminiu (sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu – cf document EMEA). Aluminiul poate cauza multe probleme grave, inclusiv degenerare permanenta celulelor nervoase.
Folosirea unui placebo reactiv (continand aluminiu) in loc de un placebo nereactiv (bazat pe o solutie salina) poate face ca vaccinurile SA PARA mai sigure decat sunt in realitate. Desi Merck a declarat in mod repetat ca Gardasilul are un grad de siguranta comparabil cu cel al placebo-ului (care contine aluminiu), realitatea este ca, atunci cand chiar placebo este responsabil pentru efecte adverse, devine foarte dificil sa evaluezi siguranta vaccinului.
Este foarte adevarat ca ratele de efecte adverse sunt comparabile in cele mai multe teste, dar din moment ce vaccinul a fost comparat cu un compus deja reactiv, o substanta potential epriculoasa, cifrele ar putea sa supraevalueze siguranta vaccinului si sa ascunda efecte adverse.
Exista UN SINGUR tabel (in tot raportul ) care compara vaccinul si cu un placebo bazat pe solutie salina (reactivitate mica), nu numai cu placebo-ul ce contine aluminiu. Acest tabel arata reactiile adverse la locul injectiei si, din acest motiv, nu aduce prea multa lumina legat de siguranta si eficienta vaccinului. Oricum, sunt diferente majore intre numarul de efecte adverse ale Gardasilului si solutia salina. Oricine poate vedea in tabel ca cifrele de la placebo – aluminiu sunt similare cu cele ale Gardasilului, dar cifrele de la grupul care a primit placebo-solutie salina sunt cu mult mai mici. (http://nostrabrucanus.files.wordpress.com/2008/09/jw-rep-tabel-placebosalin.jpg)
Diferenta semnificativa dintre reactiile la placebo salin si vaccin ridica intrebari despre modul in care a fost afectat studiul legat de siguranta vaccinului, prin folosirea de catre Merk a placebo cu aluminiu.
(….)
La intalnirea din data de 18 mai 2006 (aprobarea Gardasil de catre VRBPAC) au vorbit, din partea Merk, Dr. Eliav Barr and Dr. Patrick Brill-Edwards. Merck a fost obligat sa depuna la FDA numeroase rapoarte si documente de la procedurile de trial si asta cu mult inainte de aceasta intalnire. In mod curios, declaratiile reprezentantilor Merck au pictat un tablou cu mult mai optimist legat de vaccin decat reiesea din propriile lor documente depuse.
Affairs, a fost principalul vorbitor. In declaratia de deschidere a spus „Merck a propus ca studierea cancerului in sine nu este fezabila, pentru ca ia mult prea mult timp si dezavantajeaza prea multe femei”.
Oamenii de stiinta de la Merck nu numai ca nu s-au deranjat sa studieze cancerul, dar nici macar nu stiu daca propriul lor vaccin este cancerigen. Intr-un raport referitor la protocolul testarii (raport trimis catre FDA), Merck scrie ca „Gardasil nu a fost evaluat daca produce carcinogenicitate si genotoxicitate” . Oricine s-ar gandi ca un vaccin care se adreseaza cancerului si care a fost aprobat de FDA ar trebui sa nu provoace cancer. Avand in vedere ca Gardasil functioneaza prin cauzarea de mutatii celulare si reactii spontane, potentialul sau de a cauza cancer este un aspect ce necesita studii aprofundate.
(….)Declaratia Dr. Brill-Edwards este departe de a construi incredere. EL a declarat ca Merck a examinat „ .. cum interactioneaza vaccinul cu alte vaccinuri comune perioadei de adolescenta” desi, chiar in conformitate cu propriile lor documente, Merck a testat Gardasil administrat concomitent numai cu vaccinul pentru HepatitaB. Exista numeroase vaccinuri care se administreaza adolescentilor, inclusiv rapeluri pentru pojar, rujeola si rubeola, hepatita A, Menactra (meningita). Rapoartele VAERS din perioada iulie 2007 – martie 2008 contin 220 de cazuri de reactii adverse la administrarea in acelasi timp a Gardasil si Menactra. Cele mai comune simptome sunt lesinul, ameteala, greata, dar unele fete au suferit de febra, convulsii, crize, avorturi spontane si sindromul Guillain-Barre.(…..)
Regula 4: Un sclav perfect se formeaza de la varste fragede. Accesul la puii de sclavi se face speriind parintii cu moartea si / sau boala puilor. Frica este o arma aproape imbatabila si permite evitarea evenimentelor si intrebarilor nedorite. In plus, sclavii produc multi bani.
Vaccinarea HPV de la A la B(ani) !
Capitolul 3
Continuam sa ne uitam in raportul Judicial Watch (http://www.judicialwatch.org/story/2008/may/judicial-watch-investigates-side-effects-hpv-vaccine )
In timpul intalnirii VRBPAC, Dr. Brill-Edwards a spus ca Merck „ .. stia ca acest vaccin va fi oferit catre femei care, intr-un viitor, vor deveni mame, deci chiar de la inceput, am stabilit un program care sa evalueze real , in detaliu, toate consecintele asupra graviditatii, consecinte ce ar putea sa apara in urma administrarii Gardasil.” (citat din, Dr. Patrick Brill-Edwards and Dr. Eliav Barr, “Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research, Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee: Meeting,” May 18, 2006, 13, vezi tabelul C din documentul Judicial Watch)
Daca a fost reala intentia Merck sa examineze efectul vaccinului asupra femeilor insarcinate, este interesant faptul ca in briefing-ul dat de Merck catre FDA este scris ca „NU se stie daca Gardasil poate genera probleme fatului atunci cand este administrat femeilor insarcinate” (aceeasi sursa). Merck raporteaza ca 27% din femeile insarcinate vaccinate cu Gardasil au avut reactii adverse, iar rapoartele VAERS 45 de cazuri de pierderi de sarcina sau avorturi spontane, cel mai des in termen de cateva saptamani de la vaccinare.
Intr-unul din rapoartele VAERS, o fata de 17 ani, fara antecedente medicale, a fost vaccinata cu Gardasil pe 31 iulie 2007 iar pe 14 august, peste doar 2 saptamani, a suferit un avort spontan. (vezi Tab B, VAERS ID 290582-1). Mai jos este un extras din alt caz de avort spontan ce a aparut la mai putin de 2 saptamani dupa ce pacienta a primit a doua doza de Gardasil.
Pacienta a fost vaccinata cu a doua doza de Gardasil si a doua zi a obtinut un rezultat pozitiv la testul de sarcina. Pacienta s-a prezentat la doctor in data de 9 aprilie 2007 prezentand sangerare abundenta, iar ecografia pelviana a determinat ca suferise un avort spontan …. Pacienta a fost internata .. cu hemoragie vaginala severa si a suferit un chiuretaj de urgenta. Medicul ce o avea in urmarire a considerat acest avort spontan ca fiind o amenintare serioasa la viata pacientei. VAERS ID: 277166-1 (S)30
Campania de publicitate pentru Gardasil sustine ca vaccinul nu ar trebui administrat femeilor insarcinate, dar nu mentioneaza femeile care alapteaza, chiar daca in documentul prezentat de Merck catre FDA in iunie 2006 este mentionat ca „Nu se cunoaste daca antigenii din vaccin sau anticorpii indusi de vaccin trec in laptele matern” si „un numar mai mare de copii alaptati n=6) si ale caror mame au fost vaccinate cu Gardasil au suferit de boli respiratorii acute in primele 30 de zile de la vaccinare” . Acest numar este de 3 ori mai mare decat cel din grupul placebo!
La acest moment, nu se cunoaste daca Gardasil are efecte pe termen lung asupra fertilitatii. Din moment ce vaccinul a fost scos pe piata abia in 2006, s-ar putea sa treaca ani pana cineva isi va da seama de efectele pe termen lung.
Singurele teste facute de Merck referitoare la fertilitate au fost efectuate pe sobolani. Administrarea Gardasil la femelele de sobolani s-a facut la o doza de 120 mcg proteina totala, ceea ce corespunde unei cantitati de 300 de ori mai mari comparativ cu cantitatea administrata subiectilor umani; nu au aparut efecte asupra performantelor de imperechere, fertilitate, supravietuirea embrionului /fatului …. Fara efecte adverse asupra fertilitatii, sarcinii, nasterii, lactatiei, modificari embrionale si fetale (…. See 32.)
Sunt mai multe probleme legate de acest test.
– in primul rand ca nu aduce nici o lamurire asupra efectelor pe termen lung, avand in vedere ca sobolanii au fost urmariti doar pe parcursul unui singur ciclu de fertilitate.
– Al doilea si poate cel mai important aspect, Gardasil este modelat dupa si facut din papillomavirusul UMAN! Exista alte tulpini de papillomavirus care au efect si asupra animalelor, dar numai oamenii sunt purtatori/se imbolnavesc de papillomavirus-ul uman!
Avand in vedere ca vaccinul Gardasil a fost realizat pentru a reactiona NUMAI la tulpinile de papillomavirus uman, ORICE test ce implica sobolani este inconcludent. Si Merck recunoaste ca „ … nu se cunoaste daca Gardasil poate cauza malformatii fetale atunci cand este administrat femeilor insarcinate si nici daca are efect asupra capacitatilor reproductive” (Tab A, 8 – 9) Merck recomanda ca femeile insarcinate sa NU fie vaccinate.
Dr. Barr le-a spus membrilor VRBPAC ca vaccinul Gardasil va ajuta la realizarea unor economii de fonduri, din moment ce „infectia cu HPV este foarte frecventa si femeile trebuie evaluate frecvent iar aceasta se reflecta in aproximativ 50 de milioane de teste PAP in fiecare an … Aceste leziuni – si programele testare PAP sunt foarte scumpe. Costul lor este de peste 4 miliarde dolari pe an in SUA ” Tab C, 7.
In timp ce domnul dr. Barr pretinde ca vaccinarea cu Gardasil ar face economie de fonduri, pacientii care primesc vaccinul trebuie sa continuie sa mearga la controale regulate, deci vaccinul nu va avea nici un efect asupra costurilor testarilor PAP. Gardasil nu elimina nici macar costurile de depistare ale infectiilor cu HPV. Pe site-ul Merck se precizeaza ca vaccinul Gardasil „… previne toate tipurile de cancer de col, deci este important sa se continue investigatiile de rutina pentru depistarea cancerului de col. Gardasil nu va proteja impotriva impotriva bolilor cauzate de alte tipuri de HPV” (Merck & Co., Inc., “Important Information About Gardasil”
, Accessed May 21, 2008.)
Avand in vedere ca femeile vor fi nevoite sa se testeze in continuare pentru HPV si cancer de col uterin, este clar ca nu exista nici un beneficiu financiar din acest punct de vedere. Si asta este adevarat, mai ales ca Gardasil este cel mai scump vaccin recomandat vreodata de FDA. Este administrat in 3 doze pe parcursul a 6 luni, costul unei doze este de 120 dolari, ceea ce inseamna un cost de 330 dolari. Gardasil s-ar putea sa fie si benefic , dar scaderea costurilor nu face parte din aceste beneficii.
Sigur si Eficient ?
Exista dovezi ca Gardasil va preveni aproape jumatate din displaziile de grad mare care ar putea sa se transforme in cancer, dar restul cazurilor nu sunt ajutate de Gardasil. Sute de mii de femei care sunt vaccinate cu Gardasil si-si fac testarile PAP anual tot vor face displazii. S-a demonstrat ca Gardasil previne leziunile precanceroase dar este IMPOSIBIL de dovedit ca previne, efectiv, cancerul, pentru ca perioada de testare a fost prea scurta. In timp ce femeile tinere fac foarte rar cancer de col, boala este mult mai frecvent intalnita la femeile trecute de 45 de ani. Varsta media a pacientelor cu cancer de col este de 48 de ani. Sa tineti minte asta, pot trece decenii inainte ca cineva sa stie daca Gardasil chiar previne cancerul de col.
Tot ceea ce poate fi spus in acest moment este ca Gardasil previne aparitia leziunilor precanceroase dar, in campaniile sale de promovare extrem de agresive si in lobbing-ul politic Merck sustine „ Gardasil face mai mult decat sa previna cancerul . Gardasil este singurul vaccin pentru cancerul cervical ce ajuta la protectia impotriva … tipurilor de human papillomavirus (HPV) care cauzeaza 70% din cazurile de cancer cervical”
FDA speculeaza ca „ .. se crede ca prevenirea leziunilor precanceroase este foarte probabil sa duca la prevenirea acelor tipuri de cancer” . Nimeni nu stie daca vaccinul previne cancerul, sau cat de lunga este perioada de protectie si DACA este un vaccin sigur.
Atunci cand FDA a aprobat rapid vaccinul Gardasil a existat conditia ca Merck sa desfasoare un studiu legat de siguranta vaccinului. Studiul va include aproximativ 44.000 de subiecti vaccinati care vor fi supravegheati timp de 60 de zile pentru a evalua riscurile pe termen scurt. Subiectii vor fi urmariti pe parcursul a 6 luni de la vaccinare pentru a determina aparitia bolilor autoimune, reumatice sau tiroidiene. De asemenea, un numar suficient de copii intre 11 si 12 ani vor fi studiati pentru a evalua gradul de siguranta al vaccinului. Studiul se va incheia in iunie 2009, iar raportul final va fi publicat in septembrie 2009.
Cu toate ca nu se stie daca Gardasil este un vaccin sigur si eficient, medicii preseaza vaccinarea, promovandu-l ca pe un vaccin de rutina, fara efecte adverse. Campania Merck este extrem de agresiva si promite tinerelor ca viata lor va fi afectata de un cancer mai putin si ca „este randul lor sa ajute la prevenirea cancerului cervical”. Lobby-ul facut de Merck asupra autoritatilor pentru a obtine vaccinarea obligatorie a fost atat de agresiv incat a starnit controverse majore in randul parintilor din intreg teritoriul SUA. In februarie 2007, datorita presiunilor facute de parinti si organizatii , precum si din cauza unei atentii nefavorabile in mass media, Merck a oprit campania de lobby pentru a transforma Gardasil in vaccin obligatoriu. Dar campania de publicitate continua. Cei care preseaza administrarea vaccinului inainte de terminarea studiilor de siguranta s-ar putea sa expuna femeile si fetitele unui mare risc.
Rapoartele VAERS
Rapoartele VAERS arata unele rezultate ale experimentului public organizat de Merck. Un raport VAERS poate fi trimis de oricine, inclusiv medici, asistente, parinti sau pacienti. Din cauza acestei proceduri deschise aplicabile la VAERS, oficialii Merck si FDA considera multe dintre rapoarte ca fiind coincidente si nelegate de vaccin. Faptele, insa, arata ca personalul medical, pacientii sau familiile lor considera ca exista suficiente legaturi intre vaccin si efectele asupra sanatatii pentru a trimite rapoarte.
In mai 2007, Judicial Watch a trimis o cerere pentru a primi rapoartele VAERS referitoare la Gardasil. Cele mai recente rapoarte au fost publicate de FDA in 10 iunie 2008.
Judicial Watch a primit si analizat 8864 de rapoarte. In acestea se regarsesc cazurile a 38 de rapoarte semnaleaza declansarea sindromului Guillain-Barre la tinere care au facut vaccinul Gardasil. Sindromul Guillain-Barre este o boala cu un potential devastator; boala ataca sistemul nervos si poate duce la paralizie.
Chiar daca unele dintre aceste rapoarte arata declansarea sindromului la cateva zile dupa administrarea Gardasil, CDC a declarat ca „Dupa o atenta revizuire a cazurilor de SGB raportate catre VAERS, multe dintre ele par sa aiba insuficiente date clinice. Pentru ca SGB are o rata de aparitie 1-2 cazuri la 100.000 persoane in a doua decada de viata, este probabil ca unele cazuri sa apara dupa vaccinare dar nu vor fi datorate vaccinarii ” (http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/hpv/downloads/hpv-Gardasil-gbs.pdf>, accessed 11 June 2008).
Chiar daca luam in considerare coincidentele raportate ca si cazuri in sine, rapoartele VAERS arata ca perioada de declansare a sindromului Guillain-Barre in cazurile legate de Gardasil este de numai 18 zile dupa vaccinare. In 29 de cazuri din 38, datele de declansare sunt de 2 saptamani sau mai putin, iar 10 fetite au dezvoltat sindromul Guillain-Barre in 24 de ore. Iata mai jos extrase din rapoartele VAERS:
Information has been received . . . concerning a 16-year-old female who on 16-APR-2007 was vaccinated with a dose of Gardasil. Since 1 day post-injection, the patient had progressive bilateral leg numbness and weakness and motor weakness. VAERS ID: 277814-1
* * *
Information has been received . . . concerning an approximately 19-year-old female who was vaccinated IM with a first dose of Gardasil. Subsequently, the patient was diagnosed with Guillain-Barre Syndrome and was hospitalized. The patient’s Guillain-Barre Syndrome persisted . . . Guillain-Barre Syndrome was considered to be disabling and immediately life-threatening.
VAERS ID: 296713-1 (S)
Pt [Patient] admitted to hospital with chief complaint of ascending weakness bilaterally, upper and lower extremities . . . Severe form of Guillain-Barre syndrome after HPV vaccine . . . Respiratory failure with prolonged mechanical ventilation and tracheostomy tube Placement . . . vital capacity deteriorated on day 3 . . . able to move only jaw and eyes. VAERS ID: 268143-1 (S)
Aceste rapoarte arata posibile efecte adverse extrem de serioase pentru un vaccin promovat ca fiind obligatoriu si de rutina. In mod cert rapoartele arata necesitatea unor investigatii si examinari mai amanuntite decat ce se scrie in rapoarte.
Rapoartele VAERS arata ca 18 fete / femei au murit dupa administrarea vaccinului Gardasil. Este posibil ca unele dintre decese sa nu fie legate de vaccin, dar sunt rapoarte care arata ca fete de 17 ani, perfect sanatoase, au murit la 2 zile dupa adminsitrarea celei de-a 3-a doze de Gardasil. Fata lua anticonceptionale, la fel ca si o tanara femeie care a murit tot la 2 zile dupa vaccin.
Informatia primita .. referitor la o pacienta de 22 de ani, fara antecedente medicale sau alergii la medicamente. In data de 21 May 2007 a fost vaccinata IM cu 0.5 ml de Gardasil. Terapia concomitenta includea contraceptive 9 nesepcificat tipul). In data de 23 May 2007, pacienta a decedat subit. Cauzele mortii nu sunt cunoscute. VAERS ID: 287888-1 (D).
Din cele 18 decese, 11 s-au produs la mai putin de 1 saptamana de la administrarea vaccinului, iar 7 dintre decese au survenit in mai putin de 2 zile.
Cauza cea mai frecventa a fost coagularea sangelui, asa cum se vede din rapoartele de mai jos:
Information has been received . . . concerning a female patient who was vaccinated with a dose of Gardasil. The PA [physician’s assistant] reported that “the patient died of a blood clot 3 hours after getting the Gardasil vaccine.” VAERS ID: 275990-1 (D)
* * *
[19 year old female] given Gardasil vaccine dose #1 [on] 3/12/07 . . . Collapsed and died on 3/26/07 . . . autopsy done at Medical Center . . . states from Death Certificate COD [cause of death] is sudden cardiac death and pulmonary embolism. Echocardiogram revealed very enlarged right ventricle & small left ventricle as well as large blood clots within both the right atrium & right ventricle. VAERS ID: 275438-1 (D)
Faptul ca sangele coagulat este responsabil pentru aproape 25% din totalul deceselor ce implica vaccinul Gardasil constituie un foarte serios motiv de ingrijorare, mai ales ca se stie ca anticonceptionalele cresc riscul de coagulare. Multe fete si femei tinere care sunt vaccinate cu Gardasil iau deja si anticonceptionale atunci cand li se administreaza vaccinul. Si aceste este un aspect ingrijorator ce merita investigat cu atentie.
In plus fata de cele 4 cazuri de deces din pricina cheagurilor de sange, a mai fost un deces datorat miocarditei (inflamatia miocardului muschiul cardiac), precum si un deces datorat aritmiei cardiace si un deces datorat meningitei. Ultimele doua decese au survenit dupa luni de zile de la vaccinarea cu Gardasil. Decesul din cauza miocarditei a aparut la 6 zile de la vaccinare dar era o conditie medicala pre-existenta.
Chiar daca excludem aceste cazuri, tot ramane cu 14 decese ce au survenit in mai putin de 3 saptamani de la vaccinare. Unul dintre ele a fost datorat socului anafilactic:
An 11-year-old female was vaccinated “within the past month” in approximately May 2007 with a first dose of Gardasil. Subsequently, 3 days after vaccination the patient presented to an ER . . . the physician from the hospital said that “the death was due to an anaphylactic reaction to Gardasil.” VAERS ID: 280163-1 (D)
Toate celelalte cazuri de deces raportate la VAERS sunt din cauze necunoscute. Exceptand unul dintre ele, restul deceselor au survenit pana in 3 saptamani de la vaccinare, iar 6 dintre ele au survenit la maximum 3 zile de la vaccinare.
Iata alte extrase din rapoartele VAERS referitor la decese fara cauze cunoscute:
A 18-year-old female patient was vaccinated with the first dose of Gardasil . . . In the evening of the same day she was found unconscious (or liveless) [sic] by the mother. Resuscitation was performed by the emergency doctor but was unsuccessful, i.e. the patient finally died . . . The cause of death of this patient remains totally unclear. VAERS ID: 300741-1 (D).
* * *
A 19-year-old female with no previous medical history reported, who on 19-Sep-2007 was vaccinated with the 1st dose of Gardasil . . . On the morning of 12-Oct-2007, the patient was found dead in her bed . . . Contraception was stopped 3 months before vaccination. No reason for the death was detected in autopsy. VAERS ID: 299377-1 (D)
* * *
Information has been received from a physician’s assistant concerning a 12-year-old female with no reported medical history who on approximately 15-Sep-2007 was vaccinated with Gardasil . . . On 06-OCT-2007 the patient died in her sleep. No further information was provided. VAERS ID: 297528-1 (D)
* * *
Sudden unattended death [February 22, 2007] . . . patient [17-year-old female with no medical history or known allergies] last seen in office by nurse only on 2/20 for HPV #3 . . . The autopsy was negative for all findings. Scene indicated sudden death from collapse and fall. VAERS ID: 305606-1 (D)
* * *
Information has been received from a physician concerning a 20-year-old female with no medical history reported, who on 01-APR-2008 was vaccinated with a dose of Gardasil. On 05-APR-2008, the patient died four days after receiving Gardasil . . . An autopsy was performed which ruled aut suicide and anything suspicious. The cause of death is currently unknown. VAERS ID: 310262-1 (D) 49
Poate ca toate aceste decese sunt simple coincidente dar, avand in vedere multiplele necunoscute legate de Gardasil si gradul lui de siguranta, este important sa nu fie ignorate.
Ultimul medicament „minunat” de la Merck, Vioxx, a fost retras de pe piata in 2002 dupa o estimare de cca 88.000 – 140.000 de reactii adverse atribuite medicamentului. Vioxx, la fel ca si Gardasil, a fost aprobat in regim de urgenta de catre FDA, fara ca studiile de siguranta sa fie complete si fara perioada de analizare a efectelor pe termen lung. Vioxx era un medicament anti inflamator destinat sa aline suferintele persoanelor suferind de artrita, crampe menstruale si durere acuta. Merck a retras singur de pe piata Vioxx-ul si studiile de siguranta au fost intrerupte din pricina faptului ca „exista un risc crescut de complicatii cardiovasculare serioase, precum infarctul sau accidentele cerebrale”. Vioxx a fost retras de pe piata dupa ce a contribuit la 27.785 de infarcturi si decese, fara a lua in considerare alte evenimente, conform estimarilor FDA. Analistii estimeaza ca retragerea Vioxx a scazut dramatic valoarea de bursa si l-a costat pe Merck intre 3 si 20 de miliarde de dolari. La mai putin de 2 ani dupa aceasta severa scadere, compania a lansat Gardasil, cel mai scump vaccin de pe piata, iar vaccinul a fost aprobat de FDA.
Sunt multe critici la adresa vaccinului, dar, probabil, cele mai importante sunt cele aduse de Dr. Diane Harper. Nu numai ca este un specialist in HPV, dar a contribuit la dezvoltarea vaccinului Gardasil. Intr-un interviu telefonic din 7 mai 2008, difuzat de CBS News, d-na doctor a spus ca vede obligativitatea vaccinului Gardasil ca „o zona cu adevarat periculoasa” si a adaugat: „ .. vaccinul nu a fost suficient pe piata pentru ca cercetatorii sa adune suficiente date post – marketing, asa incat sa inteleaga in mod real care sunt toate efectele adverse si la ce nivel”
(http://cbs5.com/wrapper_consumer/seenon/gardasil.merck.vaccine.2.721920.html, May 7, 2008)
Dr. Harper crede ca vaccinul va fi benefic, pe termen lung, dar adauga „ sa pornesti o campanie in care spui ca trebuie sa-ti faci acest vaccin inseamna ca trebuie sa fii parte dintr-un mare experiment public si asta nu se face. Nu putem sa facem asta [ obligativitatea vaccinarii] pana nu avem mai multe date” . Este innaceptabil sa promovezi obligativitatea unui vaccin inainte sa studiezi eficienta, siguranta si efectele adverse pe termen lung. Vaccinul Gardasil s-ar putea sa fie un pas important in prevenirea cancerului de col uterin, dar este un pas care s-ar putea sa creeze multe alte probleme.
sursa : necunoscuta
Pagina Facebook
Popular
Recent
Comentarii
Taguri